崗位名稱：診斷試劑質量主管

崗位職責：
1. 負責公司質量管理系統建立、維護和改進；
2. 組織、推動質量管理體系推行、實施與持續改進，包括負責第二、三方的審核或認證相關的策劃、計劃、組織等工作；
3. 負責組織產品開發、生產中的異常問題的分析、改進活動；
4. 負責對檢驗標準的制定、修改、定期評審，檢查標準執行狀況、有效性，質檢人員的安排協調；
5. 參與、策劃各種質量管理活動，如參與對外協合作方的審核、認證工作和內部人員的質量培訓；
6. 其他領導交辦的工作。

職位要求：
1. 動物醫學、動物檢疫、臨床或檢驗醫學、生物技術、食品安全、制藥或藥物化學相關專業本科以上學歷；
2. 五年以上上醫療器械或體外診斷試劑相關行業從業經驗，兩年以上管理工作經驗；
3. 有醫學免疫類體外診斷試劑臨床試驗及產品報批經驗，熟悉ISO9001/13485質量管理體系及在企業的運作方法；
4. 對膠體金試紙、ELISA試劑盒，或核酸診斷試劑盒有一定了解。
5. 有熟練的文獻查找能力，良好的文字編寫及編輯能力；
6. 有獸藥規程或新獸藥證書的申報經歷，了解獸藥GMP的相關質量體系及文件編寫申報，熟悉國內獸用診斷試劑的相關政策法規及申報注冊流程優先；
7. 工作認真負責，嚴謹細致，有原則、紀律性；
8. 開朗熱情，有毅力恒心，有良好的進取心態，善于人際交流溝通。