江蘇省獸藥GSP檢查員管理辦法

來源：  發布日期：2011-01-01  發布者：曉天  共閱2165次

第一章 總 則

第一條 為做好《獸藥經營質量管理規范》（以下簡稱“獸藥GSP”）檢查驗收工作，加強獸藥GSP檢查員管理，規范獸藥GSP檢查員行為，根據《江蘇省獸藥GSP檢查驗收辦法》的有關規定，制訂本辦法。

第二條 本辦法所稱的獸藥GSP檢查員是指符合有關條件規定，并經江蘇省農業委員會組織培訓和考核合格，列入全省獸藥GSP檢查員庫，在本省境內從事獸藥GSP現場檢查的人員。

第三條 獸藥GSP檢查員的培訓、考核由江蘇省農業委員會負責。

第四條 縣級以上獸醫行政主管部門負責選派本轄區內符合條件的人員，參加由江蘇省農業委員會組織的培訓、考試和資格審查。

第五條 江蘇省農業委員會建立全省獸藥GSP檢查員庫，負責對檢查員的日常管理，建立檢查員個人檔案和定期進行考評。

第二章 獸藥GSP檢查員的條件

第六條 獸藥GSP檢查員必須具備下列條件：

（一）遵紀守法，廉潔正派，堅持原則，實事求是，個人經歷中沒有受到過行政或刑事處分；

（二）熟悉并正確執行國家相關法律、法規和監督實施獸藥GSP的方針政策；

（三）現從事獸藥監督管理工作的人員，或其他從事獸藥經營質量管理的獸醫、獸藥等相關專業人員；

（四）具有大專以上學歷或中級以上專業技術職稱，并具有5年以上獸醫、獸藥相關工作經歷；

（五）能正確理解獸藥GSP條款并能在檢查驗收中準確運用；

（六）身體健康，能勝任現場檢查工作；

（七）服從選派。

第七條 具備本辦法第六條規定條件的人員，經所在單位推薦，填寫《獸藥GSP檢查員申請表》，上報江蘇省農業委員會，統一參加由江蘇省農業委員會組織的專業培訓、考試和資格審查，合格的列入全省獸藥GSP檢查員庫。

第三章 獸藥GSP檢查員的選派

第八條 縣級以上獸醫行政主管部門在選派轄區內檢查員參加獸藥GSP現場檢查時，應遵循以下原則：

（一）隨機選派，統籌安排；

（二）凡參加過某一企業實施獸藥GSP咨詢活動的檢查員，不應參加該企業的現場檢查。

第九條 獸藥GSP檢查員在接到參加檢查驗收工作的通知后，如無特殊原因，不應拒絕參加。

第四章 獸藥GSP檢查員的行為準則

第十條 獸藥GSP檢查員的行為準則是：

（一）遵守國家法律法規和有關獸藥GSP檢查驗收工作的規章制度；

（二）忠于職守，做到準確公正；

（三）努力提高檢查技能，維護檢查工作聲譽；

（四）不得泄露有關檢查工作和涉及被檢查的申請人利益的信息；

（五）不得接受任何組織、個人給予的財物或其他利益；

（六）不得參加其提供過獸藥GSP檢查驗收咨詢活動的獸藥經營企業的現場檢查。

第五章 獸藥GSP檢查員的監督管理

第十一條 獸藥GSP檢查員如果參加了企業實施獸藥GSP的咨詢活動（包括進行有關培訓、指導有關文件的編寫或修訂等活動），應有義務向轄區內獸醫行政主管部門報告。

第十二條 獸醫行政主管部門應定期對獸藥GSP檢查員進行考評?？荚u內容包括業務水平和現場檢查技能、有無違反獸藥GSP檢查員的行為準則、受到調派而未能參加獸藥GSP現場檢查的次數及原因等?？荚u結果應上報江蘇省農業委員會，記入該獸藥GSP檢查員檔案。

第十三條 獸藥GSP檢查員的行為受各級獸醫行政主管部門及被檢查企業的共同監督。

第十四條 獸藥GSP檢查組應當在現場檢查時宣布檢查紀律，檢查結束后應有被檢查企業簽署的意見。

第十五條 獸藥GSP檢查員應對被檢查企業客觀公正地作出現場檢查報告，并對其負責。

第十六條 在現場檢查中，如有發現不按獸藥GSP現場檢查工作程序和評定標準進行檢查的現象，一經查實撤銷其現場檢查結論，重新另派檢查員進行現場檢查。

檢查員在現場檢查中如有違反行為準則和檢查紀律的，將其撤出檢查員庫，通報批評。情節嚴重或觸犯法律的，依法給予行政處分或追究刑事責任。

第六章 附 則

第十七條 本辦法由江蘇省農業委員會負責解釋。

第十八條 本辦法自2010年7月1日起施行。

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