江蘇省獸藥GSP現場檢查工作程序

來源：  發布日期：2011-01-01  發布者：曉天  共閱1912次

根據《江蘇省獸藥GSP檢查驗收辦法》和《江蘇省獸藥GSP檢查員管理辦法》的有關規定，制定本工作程序。

一、檢查的準備

1、縣級以上獸醫行政主管部門負責組織轄區內獸藥GSP現場檢查。

選派檢查組成員時，應征求檢查員本人及所在單位的意見。

2、檢查組由3名獸藥GSP檢查員組成，實行組長負責制。檢查組組長的職責是：

（1）根據本程序，組織、協調現場檢查工作；

（2）負責與被檢查企業交換意見；

（3）負責匯總檢查情況，擬定和宣讀現場檢查報告；

（4）負責提交現場檢查報告及有關資料；

（5）負責被檢查企業整改報告的審核。

3、江蘇省農業委員會可視需要派員監督現場檢查工作。

4、在現場檢查前，應通知被檢查企業。

二、現場檢查

5、檢查組到達現場后，向被檢查企業介紹檢查組成員，說明檢查工作程序及有關事項，宣布檢查紀律，確認檢查范圍。

被檢查企業應向檢查組簡要匯報企業基本情況，并確定檢查陪同人員。

6、檢查組應對照《江蘇省獸藥GSP檢查驗收評定標準》規定的內容，準確、全面地查驗企業相關情況，并逐條記錄。

發現問題應認真核對，必要時可進行現場取證。

7、檢查過程中如發現實際情況與企業申報資料不符，檢查組應及時向轄區內獸醫行政主管部門報告。

8、檢查員對所負責的檢查項目進行記錄和匯總，檢查組根據檢查標準對現場檢查項目進行評定，并填寫“獸藥GSP檢查驗收評分表”。

9、根據現場檢查情況及評定結果，由檢查組成員提出意見，檢查組組長擬定檢查驗收報告，提出檢查項目缺陷，并作出是否推薦該企業為獸藥GSP檢查驗收合格企業的結論。檢查驗收報告應當經檢查組成員全體通過。

檢查組評定期間，被檢查企業應回避。

10、檢查組向參加現場檢查工作的相關人員和被檢查企業有關人員通報檢查情況，宣讀檢查驗收報告。檢查驗收報告由檢查組全體成員和被檢查企業負責人簽字，雙方各執一份。

11、被檢查企業對檢查結論如有異議，可向檢查組作出說明和解釋，必要時可重新核對。

如有不能達成共識的問題，檢查組應做好記錄，經檢查組全體成員和被檢查單位負責人簽字，雙方各執一份。

12、《江蘇省獸藥GSP檢查驗收紀律》（附錄）須經被檢查企業、檢查組長簽字。

三、檢查情況的報告

13、檢查工作結束后，檢查組應在3日內將檢查驗收報告、相關資料及有關異議的記錄資料等裝袋貼封，上報轄區內獸醫行政主管部門。

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