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近日,農業部發布公告,為進一步強化獸藥產品質量安全監管,確保獸藥產品安全有效,農業部決定在前期試點基礎上,加快推進獸藥產品質量安全追溯工作,利用國家獸藥產品追溯系統實施獸藥產品電子追溯碼(二維碼)標識制度,形成功能完善、信息準確、實時在線的獸藥產品查詢和追溯管理系統。2016年7月1日起,未使用統一的獸藥二維碼標識和未上傳產品信息的獸藥不得上市銷售。
對于工作開展的具體步驟和時間節點,農業部規定如下:2014年2月24日,農業部開始開展國家獸藥產品追溯信息系統試點工作,選定金宇集團等16家企業進行試點,至今約1年時間過去,此次追溯工作在全國范圍內鋪開,并規定在相應截止日期后強制實施二維碼追溯。其主要意義,筆者認為:
1.遏制我國動物疫苗市場制假售價現象。企業產品出廠前需先將產品生產和入庫信息上傳到國家獸藥產品追溯系統,申請二維碼,再將二維碼委托包材供應商印刷在包材上,并保證在印制環節獸藥二維碼數據安全、不外流。產品入庫和出庫時皆需采集二維碼數據,接下來試點經營企業在產品入庫和出庫時執行同樣操作。二維碼的唯一性和全程的信息追溯加大了制假難度,雖短期內增加了正規企業負擔,但長期將有利于規范市場運行、促進良性競爭。
2.保障疫苗產品各環節信息透明,增強企業質量控制能力。二維碼中至少需呈現以下五個方面內容:追溯碼、產品名稱、產品批準文號或進口獸藥注冊證書號、生產企業簡稱、聯系電話。若在產品使用中出現問題,可通過查詢系統回溯產品生產信息,以此幫助企業查明原因,增強質量管控能力。
3.有利于上市疫苗企業提高市場份額。從2006年強制實施獸藥企業GMP認證,到2010年實行的GSP認證,再到此次的二維碼追溯系統,我國動物疫苗行業規范程度逐步提升,行業大環境持續向好,加上行業充足的成長空間,動物疫苗上市企業將充分受益。
同時,筆者認為其中不確定因素是政策推進速度不達預期,追溯系統不夠完備。