甲磺酸培氟沙星注射液

來源：  發布日期：2011-09-12  發布者：曉天  共閱1146次

本品為甲磺酸培氟沙星的滅菌水溶液，含甲磺酸培氟沙星(C17H20FN3O3·CH4O3S) 應為標示量的90.0%～110.0%。

[處方]

[制法]

[性狀]本品為淡黃色澄明液體。

[鑒別]

[檢查]pH值 應為3.5～5.5(附錄40頁)。
顏色 取本品，與黃色4號標準比色液(附錄60頁)比較，不得更深。
有關物質 取本品，加甲醇-水(4:1)制成每lml中含5mg的溶液，作為供試品溶液。精密量取適量，用甲醇-水(4:1)稀釋成每lml中含0.1mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄23頁)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-氨·氯化銨緩沖液(pHl0.0)(6:4:1)為展開劑，展開后，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視，供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄5頁)。

[含量測定]對照品溶液的制備 取甲磺酸培氟沙星對照品48mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加鹽酸液(0.1mol/L)振搖，使溶解，用鹽酸液(0.1mol/L)稀釋至刻度，搖勻。
供試品溶液的制備 精密量取本品3ml，置250ml量瓶中，加鹽酸液(0.1mol/L)稀釋至刻度，搖勻。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml，置100ml量瓶中，用鹽酸液(0.1mol/L)稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法(附錄17頁)，在276nm波長處分別測定吸收度，計算，即得。

[功能與主治]/[作用與用途]抗菌藥。主用于畜禽細菌及支原體感染。

[用法與用量]/[用法與判定]肌內注射 每1kg體重 雞2.5～5mg 每日2次 連用3～5天

[注意事項]

[規格]100ml:2g

[貯藏]遮光、密閉，在干燥處保存。

[制劑]

農業部部頒《獸藥質量標準》2003年版

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