甲磺酸培氟沙星

來源：  發布日期：2011-09-12  發布者：曉天  共閱1144次

本品為1-乙基-6-氟-1,4-二氫-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸甲磺酸鹽。按干燥品計算，含C17H20FN3O3·CH4O3S不得少于99.0%。

[處方]

[制法]

[性狀]本品為白色或微黃色的結晶性粉末；無臭，味苦。本品在水中極易溶解，在乙醇中極微溶解，在氯仿中幾乎不溶。

[鑒別]

[檢查]酸度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法測定(附錄40頁)，pH值應為3.5～4.5。
氟 取干燥后的本品約50mg，精密稱定，照氟檢查法(附錄53頁)測定，含氟量不得少于4.0%。
溶液的澄清度 取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液應澄清；如顯渾濁，與2號濁度標準液(附錄61頁)比較，不得更深。
溶液的顏色 取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液如顯色，與同體積的黃綠色7號標準比色液(附錄60頁)比較，不得更深。
有關物質 取本品，加甲醇-水(2:1)制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加甲醇-水(2:1)制成每1ml中含0.1mg的溶液作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄23頁)試驗，吸取上述兩種溶液各5(l，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-氨·氯化銨緩沖液(pH10)(6:4:1)為展開劑，展開后，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
干燥失重 取本品，在120℃干燥至恒重，減失重量不得過8.5%。
熾灼殘渣 取本品1.0g，置已熾灼至恒重的鉑金坩堝中，依法檢查(附錄59頁)，遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(附錄54頁，第二法)，含重金屬不得過百萬分之二十。

[含量測定]取本品約0.5g，精密稱定，加新沸過的冷水40ml溶解后，加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)40ml，搖勻，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯粉紅色。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于21.47mg的C17H20FN3O3·CH4O3S。

[功能與主治]/[作用與用途]抗菌藥。主用于畜禽細菌及支原體感染。

[用法與用量]/[用法與判定]

[注意事項]

[規格]

[貯藏]遮光，密封，在干燥處保存。

[制劑](1)甲磺酸培氟沙星可溶性粉 (2)甲磺酸培氟沙星注射液 (3)甲磺酸培氟沙星顆粒

農業部部頒《獸藥質量標準》2003年版

打印本文   返回頂部   關閉該頁