甲基前列腺素F2α

來源：  發布日期：2011-09-12  發布者：曉天  共閱1225次

本品為dl-15(Rs)-甲基前列腺素F2α，含C21H36O5的S差向異構體不得少于60.0%。

[處方]

[制法]

[性狀]本品為棕色油狀或塊狀物；有異臭。本品在乙醇、丙酮、乙醚中易溶，在水中極微溶解。

[鑒別]

[檢查]有關物質 照含量測定項下的方法，按峰面積歸一化法計算，除R、S峰外，其他有關組分含量不得大于15.0%。

[含量測定]照高效液相色譜法(附錄24頁)測定。
系統適用性試驗 Ubondapak C18為色譜柱，甲醇-水-冰醋酸(650:500:0.25)為流動相，檢測波長210nm。S差向異構體峰和內標物質峰的分離度應符合要求。
內標溶液的制備 取合成杜鵑素適量，精密稱定，加甲醇制成每lml中含3.0mg的溶液，搖勻，即得。
測定法 取甲基前列腺素F2α對照品(含C21H36O5的S差向異構體不得少于98.0%)約5mg，精密稱定，置5ml量瓶中，精密加入內標溶液50μ1，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，另取本品適量，同法測定，按內標法，以峰面積計算，即得。

[功能與主治]/[作用與用途]前列腺素類藥。具有溶解黃體，增強子宮緊張度和收縮力等作用。主用于同期發情、同期分娩；也用于治療持久性黃體、誘導分娩和催排死胎等。

[用法與用量]/[用法與判定]

[注意事項]

[規格]

[貯藏]遮光、密閉，在冷暗處保存。

[制劑]甲基前列腺素F2α注射液

農業部部頒《獸藥質量標準》2003年版

打印本文   返回頂部   關閉該頁