氟苯尼考

來源：  發布日期：2011-09-12  發布者：曉天  共閱1215次

本品為〔R-(R*，R*)〕-2，2-二氯-N-〔1-(氟甲基)-2-羥-2-〔4-(甲基磺酰)苯基〕乙基〕乙酰胺。按干燥品計算，含C12H14Cl2FNO4S不得少于98.0%。

[處方]

[制法]

[性狀]本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。本品在二甲基甲酰胺中極易溶解，在甲醇中溶解，在冰醋酸中略溶，在水或氯仿中極微溶解。熔點 本品的熔點(附錄34頁)為152～156℃。比旋度 取本品，精密稱定，加二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋成每1ml中約含25mg的溶液，依法測定(附錄36頁)，比旋度為－16°至－19°。

[鑒別]

[檢查]酸度 取本品0.1g，加水20ml，充分振搖，濾過，取續濾液依法測定(附錄 40頁)，pH值應為4.5～6.5。
氯化物 取本品0.5g，加水30ml，振搖，濾過，取續濾液15ml，依法檢查(附錄51頁)，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.02%)。
氟 取本品約40mg，精密稱定，照氟檢查法(附錄51頁)測定，含氟量不得少于4.8%。
有關物質 取本品，加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，分別加甲醇稀釋成每1ml中含0.10、0.20mg的溶液，分別作為對照溶液(1)和(2)。照薄層色譜法(附錄23頁)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(15:6:15:1)為展開劑，展開后，晾干，置氯氣〔層析缸底部放一盛有高錳酸鉀1g的小燒杯，并加入鹽酸液(1→4)10ml，蓋嚴層析缸，10分鐘后即可待用〕中熏數秒鐘后取出，在冷流通空氣中揮發，于點樣基線以下處，用毛細管點加含0.5% 碘化鉀和1%冰醋酸的淀粉指示液至僅顯淺藍色，即噴同一碘化鉀淀粉指示液，立即檢視。供試品溶液如顯一個雜質斑點，與對照溶液(2)的斑點比較，不得更深；如顯二個雜質斑點，與對照溶液(1)的斑點比較，不得更深。 雜質斑點總和不得過2%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%(附錄57頁)。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查(附錄59頁)，遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(附錄54頁，第二法)，含重金屬不得過百萬分之二十。

[含量測定]取本品約0.3g，精密稱定，加乙醇30ml使溶解，加50%氫氧化鉀溶液20ml，加熱回流4小時，冷卻，加水100ml稀釋，用稀硝酸中和后再多加稀硝酸7.5ml，照電位滴定法(附錄41頁)，用銀-玻璃電極，以硝酸銀滴定液(0.1mol／L)滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的硝酸銀滴定液(0.1mol／L)相當于17.91mg的C12H14Cl2FNO4S。

[功能與主治]/[作用與用途]抗菌藥。用于敏感細菌所致的豬、雞及魚的細菌性疾病。

[用法與用量]/[用法與判定]

[注意事項]

[規格]

[貯藏]密閉保存。

[制劑](1)氟苯尼考注射液 (2)氟苯尼考粉

農業部部頒《獸藥質量標準》2003年版

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