注射用酒石酸泰樂菌素

來源：  發布日期：2011-09-12  發布者：曉天  共閱1548次

本品為酒石酸泰樂菌素與檸檬酸鈉混合制成的無菌粉末。按平均裝量計算，含泰樂菌素(C46H77NO17)應為標示量的90.0%～110.0%。

[處方]

[制法]

[性狀]本品為淡黃色粉末。

[鑒別]

[檢查]酸堿度 取本品，加水制成每1ml中含25000單位的溶液，依法測定(附錄40頁)，pH值應為5.5～7.5。
酪胺 照酒石酸泰樂菌素(《中國獸藥典》一部，149頁)項下的方法測定，應符合規定。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過5.5%。
無菌 取本品不少于2瓶，加滅菌水制成每1ml中含25000單位的溶液，用薄膜過濾法處理后，依法檢查(附錄76頁)，應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄5頁)。

[含量測定]取本品適量(約相當于酒石酸泰樂菌素6.25g)，精密稱定，加滅菌水溶解，移至250ml量瓶中并稀釋至刻度。取2ml，置50ml量瓶中，加滅菌水稀釋成每1ml中含1000單位的溶液，照酒石酸泰樂菌素(《中國獸藥典》一部，149頁)項下的方法測定，即得。

[功能與主治]/[作用與用途]抗生素類藥。主用于畜禽細菌及支原體感染。

[用法與用量]/[用法與判定]皮下或肌內注射 每1kg體重 豬、禽5～13mg(效價)

[注意事項]

[規格]按泰樂菌素計6.25g(625萬單位)

[貯藏]密閉，在干燥處保存。

[制劑]

農業部部頒《獸藥質量標準》2003年版

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