乳酸環丙沙星可溶性粉

來源：  發布日期：2011-09-12  發布者：曉天  共閱1441次

本品為乳酸環丙沙星與葡萄糖配制而成。含乳酸環丙沙星按環丙沙星(C17H18FN3O3)計算，應為標示量的90.0%～110.0%。

[處方]

[制法]

[性狀]本品為白色或微黃色結晶性粉末。

[鑒別]

[檢查]酸度 取本品5.0g，加水20ml溶解后，依法測定(附錄40頁)，pH值應為4.5～5.5。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%(附錄57頁)。
有關物質 取本品適量，精密稱定，用流動相溶解并分別定量稀釋制成每1ml中含環丙沙星0.2mg的溶液(1)與0.003mg的溶液(2)。照含量測定項下的方法，取對照品溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分峰高為記錄儀的滿量程。再分別取溶液(1)和溶液(2)各20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。溶液(1)顯示各雜質峰面積及其總和分別不得大于溶液(2)主峰面積的1/3和2/3。
其他 應符合粉劑項下有關的各項規定(附錄10頁)。

[含量測定]照高效液相色譜法(附錄24頁)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，0.025mol/L磷酸溶液-乙腈(87：13)用三乙胺調節pH值至3.0為流動相，檢測波長為277nm。理論板數按環丙沙星峰計算應不低于2000，環丙沙星峰與內標物質峰的分離度應符合要求，拖尾因子應不大于2.5。
內標溶液的制備 取恩諾沙星對照品25mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 取乳酸環丙沙星對照品約25mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取該溶液與內標溶液各5ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取本品適量，同法測定。按內標法以峰面積計算，結果與0.7863相乘，即得。

[功能與主治]/[作用與用途]抗菌藥。用于畜禽細菌和支原體感染。

[用法與用量]/[用法與判定]混飲 每1L水 2～4g 一日2次 連用3天

[注意事項]

[規格]50g:環丙沙星1g

[貯藏]遮光，密閉，在干燥處保存。

[制劑]

農業部部頒《獸藥質量標準》2003年版

打印本文   返回頂部   關閉該頁