注射用促黃體素釋放激素A3(注射用促排卵素3號)

來源：  發布日期：2011-09-12  發布者：曉天  共閱1459次

本品為促黃體素釋放激素A3加適宜賦形劑，經冷凍干燥制成的無菌制品。含C64H82N18O13應為標示量的85.0%～115.0%。

[處方]

[制法]

[性狀]本品為白色凍干塊狀物或粉末。

[鑒別]

[檢查]澄明度 取本品，每瓶加澄明水2ml溶解，依法檢查，應符合規定。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥至恒重，減失重量不得過5.0%(附錄57頁)。
異常毒性 照促黃體素釋放激素A3項下的方法檢查，應符合規定。
無菌 取本品2瓶，分別加滅菌水制成每1ml中含25(g的溶液，依法檢查(附錄76頁)應符合規定。

[含量測定]照高效液相色譜法(附錄24頁)測定。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，磷酸(0.1mol/L，用三乙胺調節pH至3.0)-乙腈-甲醇(67:21:12)為流動相；流速0.9ml/min；檢測波長230nm。理論板數按促黃體素釋放激素A3峰計算，應不低于4000。促黃體素釋放激素A3和內標物質峰的分離度應符合要求。
校正因子的測定 取促黃體素釋放激素A3對照品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋成每1ml中約含10(g的溶液，作為對照品溶液。另取對羥基苯甲酸乙酯約20mg，精密稱定，置500ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為內標溶液。精密量取對照品溶液2ml與內標溶液1ml，置5ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，取10(l注入液相色譜儀，計算校正因子。
供試品溶液的制備與測定 取本品5瓶，加流動相溶解并定量稀釋成每1ml中約含12.5(g的溶液，作為供試品溶液。精密量取供試品溶液2ml與內標溶液1ml，置5ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，取10(l注入液相色譜儀，測定，即得。

[功能與主治]/[作用與用途]激素類藥。能促使動物垂體前葉釋放促黃體素(LH)和促卵泡素(FSH)，用于治療奶牛排卵遲滯，卵巢靜止、持久黃體、卵巢囊腫及早期妊娠診斷；也可用于魚類的誘發排卵。

[用法與用量]/[用法與判定]肌內注射 一次量 奶牛 25(g 腹腔注射 每尾魚 一次量 草魚 2～5(g 鰱魚、鳙魚3～5(g

[注意事項]

[規格](1)25(g (2)50(g (3)100(g

[貯藏]遮光、密閉，在涼暗處保存。

[制劑]

農業部部頒《獸藥質量標準》2003年版

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