復方氯胺酮注射液

來源：  發布日期：2011-09-12  發布者：曉天  共閱1284次

本品為鹽酸氯胺酮、鹽酸二甲苯胺噻嗪與鹽酸苯乙哌酯的滅菌水溶液。含鹽酸氯胺酮(C13H16ClNO·HCl)與鹽酸二甲苯胺噻嗪(C12H16N2S·HCl)均應為13.5%～16.5%。

[處方]鹽酸氯胺酮150g 鹽酸二甲苯胺噻嗪150g 鹽酸苯乙哌酯0.5g 注射用水加至1000ml

[制法]

[性狀]本品為無色的澄明液體。

[鑒別]

[檢查]pH值 應為3.0～4.5(附錄40頁)。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄5頁)。

[含量測定]對照品溶液的制備 取在105℃干燥2小時的鹽酸氯胺酮對照品及鹽酸二甲苯胺噻嗪對照品各45mg，精密稱定，分別置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液，備用(臨用前配制)。
供試品溶液的制備 精密量取本品3ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，備用(臨用前配制)。
測定法 照薄層色譜法(附錄23頁)試驗，精密量取上述兩種對照品溶液與供試品溶液各10(l，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，兩點間隔1.2cm，用氯仿-丙酮-甲醇-氨水(4:5:0.2:0.04)為展開劑(展開前，層析缸預飽和15分鐘)，直立展開，取出，晾干，在紫外光燈(254nm)下檢視。
鹽酸氯胺酮 將薄層板上鹽酸氯胺酮對照品溶液和供試品溶液所顯的鹽酸氯胺酮斑點，分別刮至分液漏斗中，各加磷酸鹽緩沖掖(pH3.5)8.8ml，精密加氯仿10ml，溴甲酚紫指示液1.2ml，振搖2分鐘，靜置1小時，氯仿層分別通過一個裝有無水硫酸鈉0.5g的玻璃漏斗，用氯仿做空白，照分光光度法(附錄17頁)，在406nm的波長處測定吸收度，計算，即得。
鹽酸二甲苯胺噻嗪 將薄層板上鹽酸二甲苯胺噻嗪對照品溶液與供試品溶液所顯的鹽酸二甲苯胺噻嗪斑點，分別刮至分液漏斗中，各加磷酸鹽緩沖液(pH3.5)9.0ml，精密加氯仿10ml，溴甲酚紫指示液1ml，振搖2分鐘，靜置1小時，氯仿層分別通過一個裝有無水硫酸鈉0.5g的玻璃漏斗，用氯仿做空白，照分光光度法(附錄17頁)，在408nm波長處測定吸收度，計算，即得。

[功能與主治]/[作用與用途]全身麻醉藥，用于家畜和野生動物的全身麻醉和化學保定。

[用法與用量]/[用法與判定]肌內注射 一次量 每1kg體重 豬0.1ml犬0.033～0.067ml 貓0.017～0.02ml 馬鹿0.015～0.025ml

[注意事項]

[規格]

[貯藏]遮光，密閉保存。

[制劑]

磷酸鹽緩沖液(pH3.5) 取磷酸二氫鉀液(0.2mol/L)一定量，用鹽酸液(1mol/L)調節pH至3.5，即得。磷酸鹽緩沖液(pH5.0) 取磷酸二氫鈉液(0.2mol/L)一定量，用氫氧化鈉液(1mol/L)調節pH至5.0，即得。

農業部部頒《獸藥質量標準》2003年版

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