鹽酸諾氟沙星

來源：  發布日期：2011-09-12  發布者：曉天  共閱1140次

本品為1-乙基-6-氟-4氧化-1，4-二氫-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸的鹽酸鹽。按干燥品計算，含C16H18FN3O3·HCl不得少于98.0%。

[處方]

[制法]

[性狀]本品為類白色至淡黃色結晶性粉末；無臭，味微苦；在空氣中能吸收水分，遇光色漸變深。本品在水中易溶，在甲醇、二甲基甲酰胺中極微溶解，在乙醇中幾乎不溶；在氫氧化鈉試液中易溶，在冰醋酸中極微溶解。

[鑒別]

[檢查]溶液的澄清度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，溶液應澄清；如顯混濁，與2號濁度標準液(附錄61頁)比較，不得更濃。
氟 取本品約40mg，精密稱定，照氟檢查法(附錄53頁)測定，含氟量不得少于5.0%。
有關物質 取本品0.25g，加2.5mol/L氫氧化鈉溶液5ml，使溶解，用乙醇稀釋至100ml，作為供試品溶液；另取鹽酸諾氟沙星對照品，照上法制成每1ml中含25(g的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄23頁)試驗，吸取上述兩種溶液各10(l，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨溶液(15:10:3)為展開劑，展開后，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品溶液如顯雜質斑點，不得超過三個，與對照品溶液的主斑點比較，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過2.0%(附錄57頁)。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查(附錄59頁)，遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(附錄54頁)，含重金屬不得過百萬分之二十。

[含量測定]取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml，醋酸汞試液6ml，溶解(溫熱)，加橙黃IV指示液6滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯紫紅色，并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于35.58mg的C16H18FN3O3·HCl。

[功能與主治]/[作用與用途]抗菌藥。用于革蘭氏陰性和陽性細菌感染。

[用法與用量]/[用法與判定]

[注意事項]

[規格]

[貯藏]遮光，密閉，在干燥處保存。

[制劑]

農業部部頒《獸藥質量標準》2003年版

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