鹽酸洛美沙星注射液

來源：  發布日期：2011-09-12  發布者：曉天  共閱1432次

本品為鹽酸洛美沙星滅菌水溶液，含鹽酸洛美沙星(C17H19F2N3O3·HCl)應為標示量的90.0%～110.0%。

[處方]

[制法]

[性狀]本品為黃色或黃綠色澄明液體。

[鑒別]

[檢查]pH值 應為3.5～5.5(附錄40頁)。
顏色 取本品10ml，與同體積的黃色或黃綠色4號標準比色液(附錄60頁)比較不得更深。
有關物質 取本品適量，用甲醇-水(4:1)制成每1ml中含5mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸洛美沙星對照品適量，用甲醇-水(4:1)溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄23頁)試驗，吸取上述兩種溶液各5(l，分別點于同一硅膠G薄層板上，用氯仿-甲醇-(氨-氯化銨緩沖液pH10)(6:4:1)為展開劑，展開后，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄5頁)。

[含量測定]精密量取本品適量(約相當于鹽酸洛美沙星20mg)，置200ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻；另取在120℃干燥至恒重的鹽酸洛美沙星對照品約50mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，振搖使溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻；取上述兩種溶液，照分光光度法(附錄17頁)，在287nm波長處測定吸收度；計算，即得。

[功能與主治]/[作用與用途]抗菌藥。主用于畜禽細菌感染。

[用法與用量]/[用法與判定]肌內注射一次量 每1kg體重 家畜2.5～5mg 一日2次

[注意事項]同鹽酸洛美沙星片。

[規格](1)2ml:20mg (2)5ml:50mg (3)10ml:100mg (4)50ml:500mg

[貯藏]遮光，密閉，在陰涼處保存。

[制劑]

農業部部頒《獸藥質量標準》2003年版

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