鹽酸狄普諾芬

來源：  發布日期：2011-09-12  發布者：曉天  共閱1406次

本品為N-環丙甲基-7，8-二氫-7α(1-羥基-1-甲基乙基)-6-O-甲基-6α，14α-乙基去甲嗎啡。按干燥品計算，含C26H35NO4·HCl不得小于98.5%。

[處方]

[制法]

[性狀]本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水中略溶，在乙醇中微溶，在氯仿中極微溶解，在乙醚中不溶。比旋度 取本品，精密稱定，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，依法測定(附錄36頁)，比旋度應為―97°至―107°。

[鑒別]

[檢查]酸度 取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，依法測定(附錄40頁)，pH值應為4.5～6.0。
有關物質 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加甲醇制成每1ml中含2mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄23頁)試驗，吸取上述供試品溶液10μl，對照溶液1μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，在點樣點上分別加甲醇-濃氨水(4:1)混合溶液5μl，用環己烷-丙酮-丁酮-甲醇-水(10:8:3:0.5:0.1)為展開劑，展開后，晾干，噴以1%碘甲醇溶液使顯色。供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%(附錄57頁)。
熾灼殘渣 不得過0.15%(附錄59頁)。

[含量測定]取本品約0.36g，精密稱定，加冰醋酸20ml，溫熱使溶解，放冷，加醋酸汞試液10ml，醋酐2ml，結晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相當于46.20mg的C26H35NO4·HCl。

[功能與主治]/[作用與用途]用于麻醉性鎮痛藥埃托啡等的拮抗劑。

[用法與用量]/[用法與判定]

[注意事項]

[規格]

[貯藏]遮光、密閉，在干燥處保存。

[制劑]

農業部部頒《獸藥質量標準》2003年版

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