煙酸諾氟沙星(殺菌星)

來源：  發布日期：2011-09-12  發布者：曉天  共閱1267次

本品為1-乙基-6-氟-4氧代-1,4-二氫-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸煙酸鹽。按干燥品計算，含C16H18FN3O3·C6H5NO2應不少于98.0%。

[處方]

[制法]

[性狀]本品為類白色或淡黃色結晶性粉末。無臭，味微苦，遇光色變深。本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。熔點 本品的熔點(附錄34頁)為220～227℃。

[鑒別]

[檢查]溶液的澄清度 取本品0.5g，加水10ml，溶解后，溶液應澄清。如發生混濁，與2號濁度標準液(附錄61頁)比較，不得更深。
氟 取本品50mg，精密稱定，照氟檢查法(附錄53頁)測定，含氟量不得少于4.0%。
有關物質 取本品0.25g，加氫氧化鈉液(2.5mol/L)5ml，使溶解，用乙醇稀釋至100ml，作為供試品溶液；另取煙酸對照品，照上法制成每1ml中含0.7mg的溶液，作為對照品溶液(1)；取諾氟沙星對照品，照上法制成每1ml中含25(g的溶液，作為對照品溶液(2)，照薄層色譜法(附錄23頁)試驗，吸取上述三種溶液各10(l，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨溶液(15∶10∶3)為展開劑，展開后，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液與對照品溶液(1)所顯主斑點的位置應相同；再置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品溶液所顯另一主斑點的位置與對照品溶液(2)所顯主斑點的位置應相同；如顯雜質斑點與對照品溶液(2)的主斑點比較，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小時，減失重量不得過3.0%(附錄57頁)。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查(附錄59頁)，遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(附錄54頁，第二法)，含重金屬不得過百萬分之二十。

[含量測定]取本品約50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加氫氧化鈉液(0.05mol/L)振搖使溶解，用氫氧化鈉液(0.05mol/L)稀釋至刻度，搖勻。精密量取2ml，置200ml量瓶中，用氫氧化鈉液(0.05mol/L)稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法(附錄17頁)，在271nm波長處測定吸收度；另取煙酸諾氟沙星對照品，按上法同樣操作，根據二者吸收度比值計算，即得。

[功能與主治]/[作用與用途]抗菌藥。主用于畜禽細菌及支原體感染。

[用法與用量]/[用法與判定]

[注意事項]

[規格]

[貯藏]遮光、密閉，在干燥處保存。

[制劑](1)煙酸諾氟沙星可溶性粉 (2)煙酸諾氟沙星注射液 (3)煙酸諾氟沙星溶液

農業部部頒《獸藥質量標準》2003年版

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