海南霉素鈉

來源：  發布日期：2011-09-12  發布者：曉天  共閱1267次

本品按無水物計算，每1mg的效價不得少于900海南霉素單位。

[處方]

[制法]

[性狀]本品為白色或類白色粉末，無臭。本品在甲醇、乙醇或氯仿中極易溶解，在丙酮、醋酸乙酯或苯中易溶，在石油醚中極微溶解，在水中不溶。熔點 本品的熔點(附錄34頁)為149～155℃，熔融時，同時分解。比旋度 取本品，精密稱定，加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液，依法測定(附錄36頁)，比旋度為－25°至－35°。

[鑒別]

[檢查]水分 取本品，照水分測定法(附錄58頁，第一法)測定，含水分不得過5.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查(附錄59頁)，遺留殘渣不得過8.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(附錄54頁，第二法)，含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g，先用小火燒灼，使炭化，再在500～600℃熾灼至完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查(附錄56頁)，應符合規定(0.0002%)。

[含量測定]取本品適量，精密稱定，每10mg加無水乙醇6ml，使溶解。加滅菌三羥甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液(pH7.1)稀釋成每1ml中含1000單位的溶液，再用滅菌三羥甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液(pH7.1)稀釋成濃度范圍為每1ml中含1.0～4.0單位的溶液，照抗生素微生物檢定法(附錄68頁，二劑量法)測定，即得。
試驗菌 枯草芽孢桿菌(63501)
培養基 胨 2g
酵母膏 1g
牛肉膏 1g
葡萄糖 10g
甘油 10g
瓊脂 約20g
水 至1000ml
調節pH值，使滅菌后為7.4～7.6

[功能與主治]/[作用與用途]抗生素類藥。用于防治雞球蟲病。

[用法與用量]/[用法與判定]

[注意事項]

[規格]

[貯藏]密閉，在干燥處保存。

[制劑]海南霉素鈉預混劑。

三羥甲基氨基甲烷—鹽酸緩沖液(pH7.1) 取三羥甲基氨基甲烷606mg，加鹽酸液(0.1mol/L)45.7ml，加水至100ml，搖勻，調節pH至7.1，即得。

農業部部頒《獸藥質量標準》2003年版

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