硫酸慶大-小諾霉素

來源：  發布日期：2011-09-12  發布者：曉天  共閱2280次

本品按干燥品計算，每1mg的效價不得少于850慶大-小諾霉素單位。

[處方]

[制法]

[性狀]本品為類白色或淡黃色的疏松結晶性粉末；無臭，有引濕性。 本品在水中易溶，在甲醇、乙醇、丙酮、氯仿、乙醚中幾乎不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加水制成每1ml中含50mg的溶液。依法測定(附錄36頁)，比旋度應為+110°至+125°。

[鑒別]

[檢查]酸度 取本品0.5g，加水10ml溶解后，依法測定(附錄40頁)，pH值應為4.0～6.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品1g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色2號標準比色液(附錄60頁)比較，不得更深。
組分 取本品適量，加水制成每1ml中含10mg(效價)的溶液，作為供試品溶液。另取慶大霉素C1a及小諾霉素C2b對照品，各加水制成每1ml中含10mg(效價)的溶液，作為對照品溶液。分別吸取供試品溶液10(l，慶大霉素C1a對照品溶液7(l及小諾霉素C2b對照品溶液1(l，分別點于同一硅膠G薄層板上，按鑒別(2)項下的方法展開，顯色。供試品溶液所顯斑點的顏色應深于與之相對應的對照品溶液的主斑點(慶大霉素C1a>70%；小諾霉素C2b>10%)。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過8.0%(附錄57頁)。
熾灼殘渣 不得過0.5%(附錄59頁)。
異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml中含1000單位的溶液，依法檢查(附錄72頁)，按靜脈注射法給藥，應符合規定。
熱原 取本品，加注射用水制成每1ml中含10000單位的溶液，依法檢查(附錄72頁)，劑量按家兔每1kg體重注射1ml，應符合規定。
降壓物質 取本品，依法檢查(附錄75頁)，劑量按貓每1kg體重注射2000單位，應符合規定。

[含量測定]取本品適量，精密稱定，加滅菌水制成每1ml中含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法(附錄68頁，二劑量法)測定，即得。

[功能與主治]/[作用與用途]抗生素類藥。用于某些革蘭氏陰性和陽性菌等感染。

[用法與用量]/[用法與判定]

[注意事項]

[規格]

[貯藏]密封，在干燥處保存。

[制劑]硫酸慶大-小諾霉素注射液

農業部部頒《獸藥質量標準》2003年版

打印本文   返回頂部   關閉該頁