硫酸安普霉素
來源: 發布日期:2011-09-12 發布者:曉天 共閱1356次
本品按干燥品計算,每1mg的效價不得少于550安普霉素單位。
[處方]
[制法]
[性狀]本品為微黃色或黃褐色粉末;有引濕性。本品在水中易溶,在甲醇、丙酮、氯仿或乙醚中幾乎不溶。
[鑒別]
[檢查]妥布霉素 取本品加水制成每1ml中含1000單位的溶液,作為供試品溶液;另取安普霉素和妥布霉素標準品,分別加水制成每1ml中含1000單位的溶液,作為標準品溶液(1)和(2)。照薄層色譜法(附錄23頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板(臨用前,于105℃活化1小時)上,以甲醇-氯仿-氨水(6:2:4)為展開劑,展開后,晾干,在105℃烘烤5分鐘,置碘蒸氣中顯色,在紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液除顯與標準溶液(1)位置相同的主斑點外,不得顯與標準溶液(2)位置相同的斑點。
干燥失重 取本品,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(附錄57頁)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄59頁),遺留殘渣不得過1.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄54頁,第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
[含量測定]精密稱取本品適量,加滅菌水制成每1ml中約含1000單位的溶液,用滅菌磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋成濃度范圍為每1ml中含5~20單位的溶液。照抗生素微生物檢定法(附錄68頁)測定,即得。
試驗菌 枯草芽孢桿菌(63501)
培養基 抗生素微生物檢定用培養基Ⅰ號,pH7.8~8.0(附錄68頁)。
[功能與主治]/[作用與用途]抗生素類藥。用于畜禽腸道革蘭氏陰性菌感染。
[用法與用量]/[用法與判定]
[注意事項]
[規格]
[貯藏]密閉,在干燥處保存。
[制劑](1)硫酸安普霉素可溶性粉 (2)硫酸安普霉素預混劑
有效期 2年(暫定)。
農業部部頒《獸藥質量標準》2003年版
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