醋酸氟孕酮

來源：  發布日期：2011-09-12  發布者：曉天  共閱1461次

本品為9α-氟-11β,17α-二羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮17-醋酸酯。按干燥品計算，含C23H31FO5應為98.0%～102.0%。

[處方]

[制法]

[性狀]本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。本品在氯仿中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇或乙腈中略溶，在水中不溶。比旋度 取本品，精密稱定，加氯仿溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，依法測定(附錄36頁)，比旋度為＋75o至＋81o。

[鑒別]

[檢查]氟 取本品約40mg，精密稱定，照氟檢查法(附錄53頁)測定，按干燥品計算，含氟量不得少于4.2%。
其他甾體 取本品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml中含0.8mg的溶液(1)，與每1ml中含0.016mg的溶液(2)。用含量測定項下的色譜方法和溶液，取5μl注入液相色譜儀，調節儀器靈敏度，使主成分的峰高度達記錄儀的滿量程；再分別取溶液(1)、(2)和溶劑甲醇各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍?？鄢軇┓?，溶液(1)顯示的雜質峰不得超過3個，各雜質的峰面積不得大于溶液(2)主峰面積的1/2。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%(附錄57頁)。

[含量測定]照高效液相色譜法(附錄24頁)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(48:52)為流動相；檢測波長為240nm。理論板數按醋酸氟孕酮峰計算應不低于2000，醋酸氟孕酮和內標物質峰的分離度應符合要求。
內標溶液的制備 取己烯雌酚，加甲醇制成每1ml中含0.8mg的溶液，即得。
測定法 取醋酸氟孕酮對照品約40mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取該溶液和內標溶液各5ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取本品適量，同法測定。按內標法以峰面積計算，即得。

[功能與主治]/[作用與用途]孕激素類藥。用于綿羊、山羊的誘導發情或同期發情。

[用法與用量]/[用法與判定]

[注意事項]

[規格]

[貯藏]遮光，密閉保存。

[制劑]醋酸氟孕酮陰道海綿

農業部部頒《獸藥質量標準》2003年版

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