氯前列醇鈉

來源：  發布日期：2011-09-12  發布者：曉天  共閱1690次

本品為(±)-(5Z)-7-{(1R,3R,5S)-2-[(1E,3R)-4-(3-氯苯氧基)-3-羥基-1-丁烯基]-3,5-二羥基環戊烷基}-5-庚烯酸鈉。按干燥品計算，含C22H28ClNaO6應為97.5%～102.5%。

[處方]

[制法]

[性狀]本品為白色或類白色無定性粉末，有引濕性?！　”酒吩谒?、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中不溶。

[鑒別]

[檢查]有關物質 照高效液相色譜法(附錄24頁)測定。
　　色譜條件與系統適用性試驗 用硅膠為填充劑；冰乙酸-無水乙醇-正己烷(1:70:930)為流動相；流速為1.8ml/min；檢測波長為220nm。理論板數按氯前列醇峰計算應不低于3000。
測定法 取本品，加無水乙醇溶解并稀釋成每1ml中含5.0mg的溶液(1)和0.1mg的溶液(2)。取溶液(2)20μl注入液相色譜儀，調節儀器靈敏度，使主成分峰高度至少為記錄儀滿量程的50%；再分別取溶液(1)和溶液(2)各20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分保留時間的2倍。溶液(1)顯示的各雜質峰峰面積總和不得大于溶液(2)的主峰面積的1.25倍。
干燥失重 取本品約0.1克，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥至恒重，減失重量不得過3.0%(附錄57頁)。

[含量測定]照高效液相色譜法(附錄24頁)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用硅膠為填充劑；以冰乙酸-無水乙醇-正己烷(1：100：900)為流動相；流速為1.8ml/min；檢測波長為220nm。理論板數按氯前列醇峰計算應不低于3000。
測定法 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋成每1ml約含200μg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氯前列醇鈉對照品，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。

[功能與主治]/[作用與用途]激素類藥。有溶解黃體的作用，主要用于控制母牛同期發情和懷孕母豬誘導分娩。

[用法與用量]/[用法與判定]

[注意事項]

[規格]

[貯藏]密封，在涼暗處保存。

[制劑]注射用氯前列醇鈉。

農業部部頒《獸藥質量標準》2003年新批準

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