多拉菌素注射液

來源：  發布日期：2011-09-12  發布者：曉天  共閱1473次

本品為多拉菌素無菌油溶液，含多拉菌素應為標示量的90.0％～110.0％。

[處方]

[制法]

[性狀] 本品為無色或微黃色澄明油狀液體。

[鑒別]

[檢查]水分 取本品，照水分測定法（附錄58頁，第一法）測定，含水分不得過1.0%。

無菌 取本品200ml，加入45℃無菌肉豆蔻酸異丙酯200ml，搖勻，用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄76頁），應符合規定。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄5頁）。


[含量測定]照高效液相色譜法（附錄24頁）測定。

色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，甲醇-乙腈-水（67:15:18）為流動相，檢測波長為245nm，理論板數按多拉菌素峰計算應不低于1000。

測定法 精密量取本品適量，加二氯甲烷稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取2.5ml，過LC-Si固相萃取柱（4.6×150mm，5μm），依次用正己烷6.25ml，二氯甲烷12.5ml，洗脫，棄去洗脫液，再用甲醇5ml洗脫，洗脫液收集于25ml量瓶中，加水1.25ml，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取多拉菌素對照品10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇70ml溶解，加水5ml，混勻，再加甲醇稀釋至刻度，搖勻，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。


[功能與主治]/[作用與用途]抗寄生蟲類藥。對線蟲、昆蟲和螨均具有驅殺作用。用于治療家畜線蟲病、血虱、螨病等外寄生蟲病。

[用法與用量]/[用法與判定]肌內注射 一次量 每1kg體重 豬0.3mg

[注意事項]

[規格]（1）50ml:0.5g（2）100ml:1.0g

[貯藏]遮光，密閉保存。

[制劑]

中華人民共和國農業部公告第670（661）公告

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