國家三類新獸藥—金石翁芍散
來源: 發布日期:2011-05-10 發布者:曉天 共閱2029次
2010年11月8日,根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,研發的“金石翁芍散”被農業部批準為國家三類新獸藥。
1 研發背景
“金石翁芍散”是中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所中獸醫室研發,該研究室是中國農業科學院臨床獸醫學研究中心和甘肅省中獸藥工程技術研究中心。該制劑是中獸醫室科技人員在“十一五”科技支撐計劃“中獸藥現代化技術研究與開發”項目的基礎上,運用中獸醫扶正祛邪和異病同治的辨證論治理論,結合現代免疫學機理研制而成的中藥復方制劑,經實驗室、臨床實踐和推廣應用證實,該產品是目前預防和治療雛雞白痢、雞大腸桿菌病、腸炎、腹瀉等傳染病的高效中藥復方制劑。
2“金石翁芍散”的主要成分及組方特點
“金石翁芍散”是由中藥金銀花、石膏、白頭翁、赤芍、甘草等11味藥物組成的新型復方制劑,具有清熱解毒,除濕止痢,扶正祛邪,活血化瘀等功能,是治療雞大腸桿菌病和雞白痢的有效組方。雞大腸桿菌病和雞白痢的臨床癥狀按中獸醫理論屬于外感疫癘之氣所致的實熱癥、赤白痢。治宜清熱解毒,除濕止痢,扶正祛邪,活血化瘀。
本方以金銀花、生石膏、赤芍和白頭翁清熱解毒,涼血和營,生津止渴,止痢為君藥;麻黃、連翹、黃芪和板藍根附以解表之類清熱解表,補氣升陽,開鬼門,潔凈腑,去宛陳莝為臣藥;貫眾、苦參清熱解毒并舉、殺蟲止痢合用為佐;麻黃兼有宣肺平喘,通調水道,旨在“提壺揭蓋”。黃芪補氣固表,托毒排膿,斂瘡生肌,甘草調和諸藥為使藥。諸藥合用,既能清熱解毒,散熱解表,清熱涼血,清解營衛氣血之瘟疫熱邪,又能攻下破結,蕩滌胃腸實熱積滯,使塞者通,閉者暢。組方充分參照中獸醫衛氣營血辨證理論,表里兼顧,氣血同治,又體現了“未病先防”,“既病防變”的預防思想,用藥精專,配伍謹嚴,方中無不相干之藥,無充數之竽,無枝無蔓,體現了用藥如用兵,用兵之道在于精,用藥之道在于純的組方特性。
3 “金石翁芍散”臨床用量及療效
采用隨機雙盲試驗法進行了“金石翁芍散”不同劑量治療自然發病和人工感染發病的雞大腸桿菌病和雞白痢的治療試驗,結果表明:
對于人工感染雞白痢治療,低劑量組的治愈率為67.8%,總有效率為83.3%;高、中兩個劑量組對雞白痢的治愈率為80%,總有效率為90%,死亡率僅為10%,對自然發病雞白痢的治療,高、中劑量治療組治愈率為80.0%,死亡率、總效率均分別為10%、90.0%。
對雞大腸桿菌病治療試驗中。低劑量組的治愈率為65.0%,總有效率為82.5%;高劑量組和中劑量組兩個組可以達到70%以上的治愈效果,總有效率達到87.5%, 對自然發病雞大腸桿菌病的治療,高、中劑量總有效率皆為90.0%。低劑量組的總有效率為86.6%。
通過臨床試驗結果確定臨床用量為:口服給藥每只雞2克,連用3~5天;混飼:每千克飼料加入20克,連用3~5天;雛雞用量減半。
通過制劑對小鼠的最大耐受量實驗、亞急性毒性實驗、本體動物的毒性實驗證實,“金石翁芍散”制劑無任何毒副作用,按臨床用藥劑量使用安全可靠。
4結論
“金石翁芍散”凸現了高效低毒,綠色環保中獸藥的特點,彰顯了傳統醫療資源的優勢。提升了民族智慧的科技層面,拓寬了中獸醫藥的應用領域。
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