如何面對高標準的獸藥GSP
來源:獸藥營銷網 發布日期:2011-02-19 發布者:曉天 共閱1480次
隨著由農業部頒布并于2010年3月1日起正式實施的《獸藥經營質量管理規范》的出臺,GSP的神秘面紗被最終揭開。按其規定,在2012年3月1日前,目前已經開辦或者今后想要從事獸藥經營的企業必須要首先通過GSP認證方有資格獲取《獸藥經營許可證》并從事獸藥經營活動。
由于GSP對獸藥經營單位的軟件和硬件要求比以往更高,這勢必會淘汰一部分獸藥經營單位;而且GSP適用對象的文字表述為企業,現有的獸藥個體戶經營者是否將因此必須升級為企業呢?這些無疑都會對我國現有的獸藥經營格局產生深遠的影響。
細則內容更為完善
在《廣東省獸藥經營質量管理規范實施細則》第二章中,對獸藥經營企業的場所與設施條件做出了明確的規定,如“經營場所面積和倉庫面積均應不少于30平方米;專門從事批發的獸藥經營企業,其倉庫面積應不少于100平方米”,對獸藥生產企業異地設立倉庫銷售獸藥的情況也給出了說明,“獸藥生產企業異地設立倉庫銷售獸藥,應向倉庫所在地縣級以上獸醫行政管理部門申辦獸藥經營許可證”。在制定細則前,廣東省農業廳專門對全省獸藥經營企業(含動物防疫機構)的“數量、營業場所的面積、倉庫的面積、企業負責人的學歷等”情況進行了詳細的調查,征求意見稿中“經營場所的面積不少于30平米”的數字正是由此而來。
廣東獸藥個體戶升級企業才能申報GSP
對于GSP的適用對象,除了原規范中的“本規范適用于中華人民共和國境內的獸藥經營企業”,還增添了“具有法人資格的事業單位從事獸藥經營活動的,適用本細則。依法從事獸藥經營活動和承擔國家強制免疫 疫苗等生物制品分發任務的動物防疫機構,應當遵守本細則”。據羅建民介紹,根據《獸藥管理條例》和此細則,廣東各市意見比較一致的是,現有的獸藥經營個體戶必須升級為企業后才有資格申請GSP的認證。
在2010年3月1日起正式實施的GSP規定“本規范適用于中華人民共和國境內的獸藥經營企業”,由于此次GSP具體細則的制訂和解釋權利下放到各省獸藥管理部門,對于現有的獸藥經營個體戶是否應該升級為GSP中所說的企業,各省的態度現在尚未達成完全的統一,但廣東、北京、上海等地已經明確指出在2012年3月1日后從事獸藥經營活動的必須是企業。讓大部分企業都能通過GSP
由于我國獸藥經營者以個體戶為主,而且根據廣東省農業廳調查的結果顯示,廣東省現有7696家獸藥經營單位,其中個體戶就占了8成左右,而企業僅僅占據2成。這無疑意味著,接下來占獸藥經營主力軍的個體戶或將面臨著要么升級為企業要么直接淘汰出局的命運。
而個體戶升級為企業只是申報GSP認證的前提條件之一,由于GSP對從事獸藥經營的人員素質以及店面等軟硬件條件都提出了更高的要求,但傳統的個體戶經營方式大多為簡單的家庭式經營,這無疑是擺在個體戶面前的又一道門檻。
外界因此有傳言稱GSP認證會使現有的獸藥經營人員減少一半。對此,羅建民表示,國家實施GSP的主要目的在于規范獸藥市場,一部分條件不符合的獸藥經營者肯定會退出來,但從未有要過通過GSP認證使從業人員數量減少一半的說法。
“其實個體戶升級成企業所需的資金條件并不高,在成為企業后通過GSP的門檻實際上也不是想象中的那樣困難,現在更多的是一個心理上的問題?!绷_建民告訴筆者,“廣東省的政策是希望大部分經營者都能夠通過GSP,否則的話GSP就失去了它的意義。也正因為如此,省農業廳才會在對省獸藥經營單位的基本情況進行摸底后才制定具體的細則?!?
由廣東省農業廳負責組織對獸用生物制品的經營企業進行驗收;各市、縣獸醫行政管理部門負責對獸用生物制品以外的進行驗收。政府對于獸藥GSP申報材料提交后的審核及驗收時限都有明確的規定,如果存在惡意拖延時間或者私設關卡的情況,申報者可隨時提出投訴。
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