山東努力打造獸藥生產強省

來源：  發布日期：2011-01-26  發布者：曉天  共閱1723次

近年來，山東省獸藥管理部門加強管理和服務，努力提升獸藥行業競爭力，實現了由獸藥大省向強省的邁進。截至2010年12月份，全省獸藥生產企業達到268家，比上年增加11家，還有20余家生產企業在建，企業數量位居全國首位；在全國1600余家獸藥生產企業中，所占比例超過1/6。預計2010年全省獸藥產值達到50億元，比上年增長15%，占全國獸藥總產值的1/5。
一是把住入口，提高行業準入門檻。針對行業新進入企業比較多、國家又缺少法規政策約束的現狀，省畜牧獸醫局下發了《關于強化新建獸藥生產項目審核工作的通知》。從2009年開始，連續舉辦了5期“新建獸藥生產項目論證會”，有67個申請新建的獸藥生產項目申報了論證。山東省獸藥專家委員會抽調熟悉獸藥生產、經營、使用和管理等4個方面的委員20多人，按照《新建獸藥生產項目論證程序和評分表》，對申報項目逐個進行了認真、細致的聽證、答辯。經過現場打分，具備新產品、新技術、市場優勢明顯的山東新華制藥股份有限公司獸用原料藥等46個項目論證合格，同意其籌建獸藥生產企業；21個優勢不明顯、倉促上馬的項目論證不合格，停止了籌建，減少了盲目投資，維護獸藥行業的健康有序發展。
二是對現有企業關鍵管理人員實施培訓考核，實現持證上崗。獸藥生產企業的GMP運行和產品質量情況，生產（質量）負責人是關鍵，獸藥監管由單純被動檢查企業，逐步向負責人問責、企業檢查并重轉變。省局于2010年10月、11月在濟南市連續舉辦了兩期獸藥GMP知識培訓班。參加培訓的有山東省260多家獸藥生產企業的生產負責人、質量負責人和GMP辦主任300余人，還有170多位市、縣獸藥管理人員，共計470多人。培訓結束后，核發了培訓證書，首次實現了獸藥生產企業生產（質量）負責人持證上崗，為下一步檢查、問責做好了準備。
三是對獸藥生產企業實施制度化常態監管。全面落實了對現有獸藥生產企業的定期監督巡查制度，省局每兩年對全部企業檢查一遍，各市獸藥管理部門每半年對轄區內企業檢查一遍，各縣（市區）獸藥監督員每個季度檢查一遍，并建立了監管檢查記錄。同時，農業部和省局組織人員對重點企業、問題企業實施了不定期獸藥GMP飛行檢查，特別是對產值低于1000萬元的中小企業和新建企業，全年已經突擊檢查企業140多家。2010年8月份，嚴肅查處通報了兩起企業材料造假問題。目前，全省268家獸藥生產企業全部通過GMP認證，有80多家獸藥生產企業今年通過了GMP復驗，企業的GMP制度普遍更新一遍，嚴格按照GMP運行的觀念已經深入人心。根據農業部、省局的獸藥產品質量抽檢通報和GMP飛行檢查情況看，山東省獸藥生產企業普遍守法生產、質量穩定、記錄完整，杜絕了“全國重點監控企業”，全年未發生重大假劣獸藥案件。
四是管理和服務相結合，促進行業健康發展。2010年是山東省獸藥生產企業集中復驗的一年，開始實行新的GMP檢查驗收標準。為保證復驗企業順利通過，省局對所有申報企業，開展了免費預驗收，選派兩名以上GMP檢查員，上門模擬指導。截至12月底，山東省已有70多家企業申報GMP驗收，共接待農業部獸藥GMP驗收組20多個，除1家企業部分車間未通過驗收外，其余50多家通過了農業部獸藥GMP驗收，還有20多家企業已上報等待驗收。
近兩年，經過努力爭取，山東省連續兩年爭取農業部獸藥監管項目經費25萬元，為省、市兩級配備了執法取證設備，增強執法服務能力和水平；支持日照市創建了“獸藥真偽短信查詢系統”，利用一條手機短信，就能夠方便地查詢假劣獸藥，得到了農業部肯定和推廣；為方便信息溝通，省局藥政管理部門利用互聯網，創建獸藥管理和獸藥協會兩個QQ群，擁有會員400多人，在線隨時為企業解答問題；積極開展行業調查統計，評選了山東省優質獸藥和優秀企業，在全國獸藥行業50強企業評選活動中，出具證明材料，積極幫助企業申報。還帶領企業走出去，展現山東省企業實力，2010年9月組織20多個獸藥生產企業參加了第三屆中國獸藥大會展覽，12月份參與舉辦了山東畜牧獸醫學會生物制品和動物藥品專業委員會成立和專家論壇。
隨著上述措施的實施，山東省獸藥行業初步實現了由獸藥大省向強省的跨越，規模、質量和效益穩步提升，涌現出一大批名牌企業和名牌產品。以原料藥、生物制品和禽用制劑為特色，山東獸藥生產企業未受市場價格波動和國際金融危機影響，繼續健康發展。魯抗、齊魯兩個企業集團整合獸藥生產資源，擴大產能，年獸藥銷售額都超過6億元；青島易邦、山東信得、康地恩等集團實施了全國擴張，獸藥銷售額達到3億元以上；山東華爾康、濰坊興安、煙臺綠葉、濰坊超越、萊蕪金鑄基、勝利股份等企業努力塑造名牌產品，把獸藥產業做大做強，年產值達到1億元以上。在中國動物保健品協會組織的全國獸藥50強企業評選中，山東省齊魯動保、山東信得、青島六和榮獲全國制劑企業30強，青島易邦榮獲生物制品生產企業10強，勝利股份、魯抗榮獲原料藥生產企業10強。

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