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        36. 農業部公告 第1489號(新獸藥注冊目錄)
          來源:中國獸藥信息網  發布日期:2011-01-07  發布者:曉天  共閱1985次

          中華人民共和國農業部公告

          第1489號

          根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準楊凌凱那英多克隆動物藥業有限公司等15家單位申報的犬細小病毒免疫球蛋白注射液等6種獸藥產品為新獸藥,現核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程、質量標準、標簽和說明書,自發布之日起執行。

          批準上海高科聯合生物技術研發有限公司等3家公司申報的重組溶葡萄球菌酶粉等3種獸藥產品變更注冊,并發布修訂后的產品質量標準、標簽和說明書,自發布之日起執行。原我部發布的同品種獸藥質量標準同時廢止。

          特此公告。

          年十一月二十六

          附件:

          新獸藥注冊目錄

          新獸藥名稱

          研制單位

          類別

          證書號

          備注

          犬細小病毒免疫球蛋白注射液

          楊凌凱那英多克隆動物藥業有限公司

          二類

          2010)新獸藥證字38

          注冊

          綿羊支原體肺炎間接血凝試驗抗原與陰、陽性血清

          中國農業科學院蘭州獸醫研究所

          二類

          2010)新獸藥證字39

          注冊

          鹽酸沃尼妙林原料

          金河生物科技股份有限公司

          二類

          2010)新獸藥證字40

          注冊

          鹽酸沃尼妙林預混劑

          金河生物科技股份有限公司

          二類

          2010)新獸藥證字41

          注冊

          雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯滅活疫苗(La Sota+M41+HN106株)

          河南農業大學、北京市獸醫生物藥品廠、山西海森生物制品有限公司、青島寶依特生物制藥有限公司

          三類

          2010)新獸藥證字42

          注冊

          雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯滅活疫苗(La Sota+M41+WD株)

          北京市農林科學院、北京信得威特科技有限公司、乾元浩股份有限公司、四川省華派生物制藥有限公司、上海海利生物藥品有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司

          三類

          2010)新獸藥證字43

          注冊

          重組溶葡萄球菌酶粉

          上海高科聯合生物技術研發有限公司

          一類

          2009)新獸藥證字29

          變更注冊:增加適應癥和功能主治

          氯前列醇鈉注射液

          寧波第二激素廠

          三類

          2004)新獸藥證字第15

          變更注冊:變更生產工藝、輔料和獸藥注冊標準

          鹽酸頭孢噻呋注射液

          齊魯動物保健品有限公司

          三類

          2009)新獸藥證字2

          變更注冊:變更產品含量規格

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